Tra la nostra gamma di maschere protettive, la mascherina pieghevole GVS Segre F31000 ha ricevuto una nuova certificazione per essere utilizzata anche come Dispositivo Medico - Classe I, (EU 2017/745; Regolamento sui Dispositivi Medici).
La certificazione è ora inclusa nella Dichiarazione di Conformità del Dispositivo Medico, Classe I.
Dichiarazione di ConformitàSegre F31000 rientra nella più alta classe di protezione EN149, la FFP3, ed è conforme alla EN14683:2019 Tipo IIR, come maschera chirurgica.
Certificazione CECiò significa che la mascherina ha un'efficacia di filtrazione di polveri > 99%, BFE (efficienza di filtrazione batterica) > 98%; è stata testata contro la penetrazione del sangue sintetico (Splash Resistance Pressure >16.0 kPa); Pressione Differenziale <60 pa/cm2; non è citotossica ed è ignifuga.
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